印度natco版奥贝胆酸(Ocaliva)的适应症和用药注意事项-海鸥药房

奥贝胆酸(Ocaliva)是一种用于特定肝脏疾病的药物，其适应症和用药注意事项需严格遵循临床指南。以下分项详述其适应症及用药注意事项，确保治疗安全性与有效性。

1、适应症

(1)原发性胆汁性胆管炎(PBC)：适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或无法耐受的成人患者，可单药或联合UDCA使用。

(2)非酒精性脂肪性肝炎(NASH)：目前正在临床试验中，尚未获得正式批准用于该适应症。

(1)肝功能监测

治疗前需评估肝功能，治疗期间定期监测ALT、AST和胆红素水平。出现肝功能异常时应调整剂量或暂停用药。

(2)剂量调整

轻度肝功能损害者无需调整剂量。中度肝功能损害(Child-PughB级)应从较低剂量开始，并密切监测。重度肝功能损害(Child-PughC级)禁用。

(3)特殊人群用药

妊娠期女性禁用，育龄女性需采取有效避孕措施。哺乳期女性应权衡利弊。老年患者无需调整剂量，但需密切监测。

(4)药物相互作用

与胆汁酸结合树脂类药物联用会降低奥贝胆酸吸收，应间隔至少4小时服用。与CYP3A4强抑制剂联用可能增加奥贝胆酸暴露量。

(5)不良反应管理

常见不良反应包括瘙痒、疲劳和腹痛。严重瘙痒可能需要减量或暂停用药。出现严重肝功能损害应立即停药。

(6)其他注意事项

治疗期间需维持低脂饮食。漏服无需补服，下次按原计划服药。药物应室温保存，避免潮湿和高温。

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