日本第一三共伐美妥司他(Valemetostat)用法用量及特殊人群用药
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2026-01-20
伐美妥司他(Valemetostat)作为EZH2抑制剂,其标准用法需根据适应症调整剂量,特殊人群用药需重点关注肝肾功能及年龄差异。以下从常规用法、剂量调整及特殊人群三方面详细说明。
(1)成人上皮样肉瘤:每日1次200mg口服,空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。
(2)滤泡性淋巴瘤:起始剂量同200mg/日,疾病进展后可增量至800mg/日。
(3)服药时间:固定每日同一时间服用,整片吞服不可掰碎。
(1)肝功能不全
Child-PughA级减量至150mg/日,B级减至100mg/日,C级禁用。
(2)药物相互作用
联用强CYP3A4抑制剂时减量50%,诱导剂需增加25%剂量。
(1)妊娠期女性
具有明确胚胎毒性,治疗期间及停药后6个月需采取高效避孕措施。
(2)哺乳期女性
药物可能分泌至乳汁,治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
(3)儿童患者
18岁以下安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
(4)老年患者
≥65岁患者需监测更频繁,因清除率可能下降30%-40%。
(5)肾功能不全
轻中度无需调整,终末期肾病患者需谨慎使用(缺乏数据)。
(1)血液学监测:治疗前及每2周检测全血细胞计数,血小板减少发生率约15%。
(2)心电图监测:QT间期延长风险,用药前纠正电解质紊乱。
(3)肝功能监测:每月检测ALT/AST,出现3级升高需暂停给药。