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日本第一三共伐美妥司他(Valemetostat)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
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2026-01-20
伐美妥司他(Valemetostat)作为EZH2抑制剂，其禁忌人群主要涉及特殊生理状态及药物相互作用风险群体，用药期间需严格规避特定食物及疾病状态，以下分类详述禁忌要点与限制条件。
(1)孕妇：具有胚胎-胎儿毒性，妊娠期禁用。治疗前需验证妊娠状态，用药期间及末次给药后6个月内需有效避孕。
(2)哺乳期女性：药物可能分泌至乳汁，治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。
(3)重度肝功能损害：Child-PughC级患者禁用，中轻度损害需调整剂量。
(4)对活性成分过敏者：出现血管性水肿或严重皮疹需永久停药。
(1)葡萄柚及制品：显著抑制CYP3A4代谢酶，使血药浓度升高2-3倍。
(2)高脂饮食：餐后给药导致AUC增加35%，建议空腹服用。
(3)含酒精饮料：可能加重肝脏代谢负担，诱发转氨酶升高。
(1)心血管疾病：QT间期延长风险，用药前需纠正低钾血症，定期监测心电图。
(2)血液系统疾病：血小板减少发生率约30%，治疗期间每周监测血常规。
(3)合并用药：强效CYP3A4抑制剂/诱导剂需调整剂量，避免与华法林等抗凝药联用。
(1)儿童：18岁以下患者安全性和有效性未确立。
(2)老年人：≥65岁患者需降低起始剂量，因清除率下降40%。
(3)肾功能不全：终末期肾病患者需谨慎使用，中度损害无需调整剂量。
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