瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
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2026-01-21
维莫德吉(Erivedge)作为Hedgehog信号通路抑制剂,其使用存在明确的禁忌人群、饮食限制及用药条件约束。以下系统说明需规避的高风险人群、禁忌食物组合及特殊限制条件,确保用药安全性。
(1)孕妇及计划妊娠者:基于动物致畸性数据,妊娠期使用可导致严重胎儿畸形。育龄女性需在治疗期间及末次给药后24个月内采取高效避孕措施。
(2)哺乳期女性:药物可能通过乳汁分泌,治疗期间及末次给药后24个月应停止哺乳,避免婴儿暴露风险。
(3)严重肝肾功能不全:Child-PughC级肝硬化或eGFR<30ml/min患者禁用,因代谢排泄障碍可能导致药物蓄积中毒。
(1)葡萄柚及其制品:所含呋喃香豆素会显著抑制CYP3A4酶,使维莫德吉血药浓度升高2倍以上,增加毒性风险。
(2)高脂饮食:与空腹给药相比,高脂餐可使药物AUC增加31%,建议餐前1小时或餐后2小时服用。
(1)用药前评估
必须确认基线肝功能:ALT/AST>2.5倍ULN或胆红素>1.5倍ULN者需调整剂量,严重异常者禁用。
妊娠检测:育龄女性用药前48小时内需完成血清HCG检测,阴性结果方可启动治疗。
(2)治疗中监测
每月肌酸激酶检测:尤其合并他汀类药物治疗者,CK持续升高>3倍ULN需暂停给药。
季度心电图检查:QT间期延长风险患者(如低钾血症)需定期监测,出现QTc>500ms应停药。