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日本兴和株式会社佩玛贝特(Pemafibrate)的适应症和用药注意事项
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2026-01-21
佩玛贝特(Pemafibrate)作为新型降脂药物，主要用于特定类型的高脂血症治疗，其用药需特别注意肝功能监测和特殊人群调整。以下从适应症范围与关键注意事项两方面进行说明。
(1)原发性高脂血症：适用于成人原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症，尤其对他汀类药物不耐受患者。
(2)高三酰甘油血症：针对血清三酰甘油≥500mg/dL的严重高甘油三酯血症患者，可显著降低胰腺炎风险。
(1)基础监测要求
肝功能监测：用药前必须检测ALT/AST，治疗期间每3个月复查，出现≥3倍ULN升高时应停药。
肌酸激酶检测：出现不明原因肌痛时立即检查CK值，若CK>5倍正常上限需中断治疗。
(2)禁忌人群
严重肾功能不全：eGFR<30ml/min者禁用，因原型药物排泄受阻可能导致蓄积中毒。
活动性肝病患者：包括Child-Pugh评分B/C级肝硬化患者，可能加重肝功能恶化。
(3)特殊人群用药
老年患者：建议起始剂量减半(0.1mg/日)，因清除率下降可能导致暴露量增加。
妊娠期妇女：动物实验显示胚胎毒性，育龄女性用药期间需采取可靠避孕措施。
(4)药物相互作用
与华法林联用：可能增强抗凝效果，需密切监测INR值，必要时调整华法林剂量。
与环孢素联用：可使佩玛贝特血药浓度升高2-3倍，禁止联合使用。
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