日本第一三共贝派地酸(Nilemdo)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件-海鸥药房

贝派地酸(Nilemdo)作为新型降脂药物，其禁忌人群、食物限制及用药条件需严格把控。以下从禁忌人群分类、禁忌食物清单及特殊限制条件三方面系统说明，确保临床用药安全性与有效性。

1、禁忌人群

(1)妊娠期女性

基于动物研究显示胎儿毒性风险，妊娠期间禁用贝派地酸，用药前需确认妊娠状态并采取有效避孕措施。

(2)哺乳期女性

药物可能通过乳汁分泌，治疗期间及末次给药后至少3天内应停止哺乳，避免对婴儿造成潜在危害。

(3)严重肝功能损害

Child-PughC级患者禁用，因药物主要经肝脏代谢，可能加重肝功能损伤并增加不良反应风险。

(1)葡萄柚及其制品

含CYP3A4强效抑制剂成分，可显著升高贝派地酸血药浓度，增加横纹肌溶解等不良反应风险。

(2)高脂饮食

需避免与高脂肪餐同服，建议空腹或低脂饮食后给药，以防影响药物吸收速率和生物利用度。

(1)肝功能监测

治疗前及用药后3个月需检测ALT/AST，若持续高于3倍正常值上限需停药，并评估肝损伤程度。

(2)药物相互作用

禁止联用环孢素等OATP1B1抑制剂，可能使贝派地酸暴露量增加16倍，导致严重不良反应。

(3)特殊人群调整

轻中度肝损患者需减量50%;65岁以上老年人无需调整剂量，但应加强不良反应监测。

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