老挝卢修斯宗艾替尼(Zongertinib)的适应症和用药注意事项-海鸥药房

宗格替尼(Zongertinib)是靶向治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的创新药物，其适应症明确且用药需严格遵循注意事项。以下从获批适应症、核心注意事项两大方面进行系统阐述，为临床合理用药提供参考。

1、适应症

(1)主要适应症

适用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤成人及12岁以上儿童患者。

(2)适用条件

需通过FDA批准的检测方法确认NTRK基因融合状态，且患者无满意替代治疗方案或既往治疗失败。

(1)神经系统影响

可能引起头晕(发生率27%)和共济失调，用药期间应避免驾驶或操作精密器械，必要时调整给药时间至睡前。

(2)肝毒性监测

治疗首月每2周检测ALT/AST，后续每月复查;出现≥3级肝损伤需暂停用药直至恢复至≤1级。

(3)生育风险管控

育龄女性用药前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后2个月内需采取非激素避孕措施。

(4)药物相互作用

与CYP3A4强效抑制剂联用需减量50%，与诱导剂联用可能降低疗效，应避免合并用药。

(5)特殊人群调整

肝功能不全者需根据Child-Pugh分级调整剂量;哺乳期应暂停喂养至末次给药后10天。

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