美国Acadia制药匹莫范色林(Nuplazid)的适应症、禁忌症和用药注意事项
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2026-01-29
匹莫范色林(Nuplazid)是治疗帕金森病精神病的特异性药物,需严格把握适应症并注意心血管及代谢风险监测。
(1)核心适应症
美国FDA批准用于帕金森病相关的幻觉和妄想症状,不适用于非帕金森病精神病或痴呆相关精神病。
(2)适用人群特征
需确诊帕金森病伴中重度精神病症状(SAPS或NPI评分≥4分),且排除药物诱发因素后使用。
(1)心脏传导异常
QT间期延长史或基线QTc>450ms患者禁用,因药物可能进一步延长QT间期,增加尖端扭转型室速风险。
(2)严重肝损伤
Child-PughC级肝功能不全者禁用,因代谢障碍可导致药物蓄积,使不良反应发生率升高3倍以上。
(1)药物相互作用
禁止与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)联用,因可使匹莫范色林血药浓度升高5倍,需改用替代抗精神病药。
(2)神经系统疾病
重度痴呆伴精神行为异常患者慎用,临床试验显示此类人群死亡率可能增加,需评估获益风险比。
(3)代谢异常
未控制的低钾血症或低镁血症患者需纠正电解质后再用药,避免加重QT间期延长风险。
(4)过敏史
对匹莫范色林或其辅料(如乳糖)有超敏反应史者禁用,可能出现血管性水肿或严重皮疹。
(1)心血管监测
治疗前及期间需定期心电图监测QT间期,基线QTc>450ms者禁用,避免与延长QT间期药物联用。
(2)代谢相互作用
CYP3A4强抑制剂需调整剂量至17mgqd,强诱导剂可能需增量至34mgbid,调整后2周复查血药浓度。