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美国Biogen版富马酸二甲酯(Dimethyl Fumarate)的适应症和用药注意事项
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2026-02-05

富马酸二甲酯(DimethylFumarate)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)的口服免疫调节剂,通过抗炎和神经保护作用控制疾病进展。

1.适应症

富马酸二甲酯适用于成人复发型多发性硬化症的治疗,包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型MS(RRMS)和活动性继发进展型MS(SPMS)。可减少临床复发率和脑部病灶活动性。

2.用药注意事项

(1)剂量方案

起始剂量为120mg每日2次,7天后增至维持剂量240mg每日2次。必须随餐服用以减少胃肠道刺激,整粒吞服不可压碎或咀嚼。

(2)不良反应监测

治疗初期常见潮红(40%)和胃肠道反应(35-40%),通常2-4周内减轻。需定期监测淋巴细胞计数,严重淋巴细胞减少(<0.5×10⁹/L)需暂停用药。

(3)特殊人群

孕妇使用需评估获益风险;哺乳期禁用;老年患者无需调整剂量但需加强监测;严重肝肾功能不全者慎用。育龄女性治疗期间需采取避孕措施。

(4)药物相互作用

与免疫抑制剂合用时可能增加感染风险。活疫苗接种应避免在治疗期间进行。CYP诱导剂可能降低本品疗效。

(5)过量处理

单次过量通常表现为症状加重,需对症支持治疗。若服药后2小时内可考虑活性炭吸附,无特效解毒剂。

3.储存温度

应在20°C至25°C(68°F至77°F)下保存,允许短期暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)环境。避免高温和冷冻。

4.包装要求

保持原包装密封,防止受潮和氧化。胶囊应存放在原装瓶中,取出后立即服用。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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