印度natco版瑞戈非尼(Regorafenib)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
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2026-02-12
瑞戈非尼(Regorafenib)的禁忌人群、食物及限制条件需严格遵循,以确保用药安全性和有效性。以下从禁忌人群、食物相互作用及使用限制三方面详细说明。
(1)妊娠期女性
瑞戈非尼具有胚胎-胎儿毒性,妊娠期禁用。育龄女性用药期间及停药后2个月内需采取高效避孕措施。
(2)严重肝功能不全
Child-PughC级肝功能损害患者禁用,因药物代谢可能显著受影响,增加毒性风险。
(3)活动性出血或伤口并发症
存在活动性出血、近期手术或伤口未愈合者禁用,因药物可能抑制血小板功能及伤口愈合。
(1)葡萄柚及制品
禁止与葡萄柚同服,其含有的呋喃香豆素会抑制CYP3A4酶,导致瑞戈非尼血药浓度异常升高。
(2)高脂饮食
避免与高脂餐(脂肪含量>60%)同服,可能增加药物吸收波动性,建议低脂餐后服用。
(1)心血管监测
用药期间需定期监测血压、心电图,因可能引发高血压或QT间期延长,尤其老年患者。
(2)肝功能监测
治疗前及每2周需检测肝功能,出现AST/ALT>3×ULN或胆红素升高需暂停给药。
(3)手术前停药
择期手术前至少2周需停药,以减少出血风险;术后伤口完全愈合后方可恢复用药。