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阿斯利康版安尼鲁单抗（Saphnelo）获批适应症、用法用量及特殊人群用药建议
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2026-03-20
安尼鲁单抗(Saphnelo)是FDA批准用于中重度系统性红斑狼疮(SLE)的I型干扰素受体拮抗剂，标准剂量为300mg静脉输注每4周一次。需注意感染风险控制及特殊人群用药调整，以下从获批适应症、标准用法和特殊人群建议三方面详细说明。
(1)适用于标准治疗(如糖皮质激素/免疫抑制剂)应答不佳的成人活动性SLE。
(2)特别针对抗核抗体阳性或高干扰素基因特征的中重度患者群体。
(3)不推荐用于严重活动性狼疮肾炎或中枢神经系统狼疮的初始治疗。
(1)给药方案：300mg静脉输注，每4周一次，每次输注时间≥30分钟。
(2)剂量调整：活动性感染期间暂停给药，感染控制后恢复治疗。
(3)术前用药：首次输注建议使用抗组胺药预防过敏反应。
(1)妊娠期：动物研究显示胚胎毒性，人类数据有限，需严格评估获益风险比。
(2)哺乳期：IgG1抗体可能分泌至乳汁，建议治疗期间及末次给药后3个月暂停哺乳。
(3)老年人：感染风险增加，需加强监测但无需调整剂量。
(4)肝肾功能不全：轻中度无需调整，重度缺乏数据需慎用。
(1)用药前需完成所有适龄疫苗接种，避免使用活疫苗。
(2)治疗期间定期监测感染体征、精神症状及实验室指标异常。
(3)与免疫抑制剂联用可能增加感染风险，需个体化评估。
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