Lorlatinib 禁忌人群:严重肝肾功能不全、孕妇患者须知
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2026-06-30
洛拉替尼禁忌人群主要包括严重肝肾功能不全患者及孕妇,需特别注意用药安全。以下分项详述具体禁忌情况及注意事项。
洛拉替尼在中重度肝功能不全患者中的药代动力学未研究,禁用该人群。轻度肝功能不全(总胆红素≤ULN且AST>ULN,或胆红素1-1.5×ULN)可正常使用。
(1)监测要求
治疗前需检测肝功能,治疗期间每2周监测ALT/AST,直至稳定后改为每月一次。出现3-4级肝毒性需永久停药。
重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)患者禁用,因药代动力学未研究。轻中度肾功能不全可正常使用,但需减量至75mg每日一次。
(1)剂量调整
出现2级及以上肾功能损害时需暂停给药,恢复后减量使用。需定期监测电解质平衡及尿蛋白。
洛拉替尼具有胚胎毒性,孕妇绝对禁用。治疗前需确认妊娠状态,育龄女性需采用非激素避孕措施。
(1)避孕要求
女性患者治疗期间及停药后6个月内需避孕,男性患者治疗期间及停药后3个月内需避孕伴侣。
(2)意外妊娠处理
立即停药并转诊产科评估。需告知胎儿畸形风险率达60%(动物数据)。
包括对洛拉替尼过敏者、同时使用强效CYP3A诱导剂者、未控制的高血压/高血糖患者。
(1)药物相互作用
禁止合用利福平等强效CYP3A诱导剂,可能诱发肝衰竭。中效诱导剂需谨慎联用。