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阿托伐他汀钙片（Lipitor）
- 商品说明
阿托伐他汀钙片(Lipitor)是一种HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)，通过选择性抑制肝脏中的胆固醇合成限速酶，调节血脂代谢。
一、药品名称
1、通用名：阿托伐他汀钙
2、商品名：リピトール錠(Lipitor)
二、适应症
1、高胆固醇血症。
2、家族性高胆固醇血症。
三、规格和性状
1、规格：
10mg錠：每片含阿托伐他汀钙水合物10.84mg(相当于阿托伐他汀10mg)。
2、性状：
10mg錠：白色的薄膜衣片。
四、主要成分
有效成分：阿托伐他汀钙。
五、用法用量
1、高胆固醇血症：成人通常起始剂量为每日一次口服10mg。可根据年龄、症状适当增减，重症患者可增至每日20mg。
2、家族性高胆固醇血症：成人通常起始剂量为每日一次口服10mg。可根据年龄、症状适当增减，重症患者可增至每日40mg。
六、剂量调整
1、肝功能障碍：对于肝功能可能低下的患者(如急性肝炎、肝硬化等)禁止使用。对于有肝病史的患者需谨慎。
2、肾功能障碍：肾功能障碍患者发生横纹肌溶解症的风险较高，需谨慎使用，尤其在合并使用其他药物时。
3、老年人：生理功能下降，发生横纹肌溶解症的风险较高，需谨慎使用。
七、用药注意事项
1、漏服处理：如果忘记服药，请在想起时尽快服用。但如果接近下一次服药时间，则应跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一次药物。切勿一次服用双倍剂量。
2、服药时间：每日一次，可在早、晚任意时间服用，但最好在固定时间服用。空腹或餐后服用均可。
3、呕吐：如服药后立即呕吐，可根据呕吐程度判断是否需要补服;若时间已久，则无需补服。
4、治疗前准备：开始治疗前，应进行充分的饮食疗法，并考虑运动疗法以及减轻高血压、吸烟等缺血性心脏病的风险因素。
5、定期检查：用药期间应定期检查血脂值;开始或增加剂量后12周内至少检查一次肝功能，此后定期(如每半年)检查。
八、特殊人群用药
1、肝功能损害：急性肝炎、慢性肝炎急性加重、肝硬化、肝癌、黄疸患者禁用。有肝病史的患者需谨慎用药。
2、肾功能损害：肾功能障碍或既往史患者发生横纹肌溶解症的风险高，需谨慎。与贝特类药物合用时，若不得已必须合用，应定期检查肾功能。
3、老年人：生理功能下降，不良反应易出现，需谨慎用药并密切观察。
4、孕妇及哺乳期妇女：禁用。
5、儿童：尚未建立安全性和有效性数据。
6、其他：糖尿病患者可能加重病情;有甲状腺功能减退症、遗传性肌肉疾病、药物性肌肉损伤史、酒精中毒的患者，发生横纹肌溶解症的风险增加，需谨慎用药。
九、不良反应
1、重大副作用：
(1)、横纹肌溶解症：表现为肌肉痛、乏力、CK(肌酸激酶)升高、血中及尿中肌红蛋白升高，伴有急剧的肾功能恶化。
(2)、免疫介导性坏死性肌病：表现为近端肌无力、CK升高、肌肉纤维坏死等。
(3)、肝功能障碍：剧症肝炎、肝炎、肝功能障碍、黄疸。
(4)、过敏反应：血管神经性水肿、过敏性反应、荨麻疹等。
(5)、血液系统：粒细胞缺乏、全血细胞减少、血小板减少。
(6)、皮肤：中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、多形红斑。
(7)、代谢：高血糖、糖尿病。
(8)、呼吸系统：间质性肺炎(表现为发热、咳嗽、呼吸困难等)。
(9)、神经系统：重症肌无力(可加重或复发)。
2、其他常见副作用：
(1)、胃肠道症状(胃部不适、腹泻、便秘、恶心等)。
(2)、肌肉骨骼症状(关节痛、四肢痛、背痛)。
(3)、皮疹、瘙痒。
十、禁忌症
1、对本药成分有过敏史的患者。
2、肝功能可能低下的患者(如急性肝炎、慢性肝炎急性加重、肝硬化、肝癌、黄疸)。
3、孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期妇女。
4、正在服用格卡瑞韦/哌仑他韦(Glecaprevir/Pibrentasvir)的患者。
十一、药物相互作用
1、与格卡瑞韦/哌仑他韦合用：禁忌。会显著升高阿托伐他汀血药浓度。
2、与以下药物合用需谨慎(可能增加横纹肌溶解风险或改变药效)：
(1)、贝特类药物(如苯扎贝特等)、烟酸制剂：增加横纹肌溶解风险。
(2)、免疫抑制剂(如环孢素等)：增加横纹肌溶解风险，并显著升高阿托伐他汀血药浓度。
(3)、唑类抗真菌药(如伊曲康唑等)、大环内酯类抗生素(如红霉素、克拉霉素)：增加横纹肌溶解风险，升高阿托伐他汀血药浓度。
(4)、HIV蛋白酶抑制剂(如洛匹那韦/利托那韦等)：显著升高阿托伐他汀血药浓度。
(5)、其他CYP3A4抑制剂/诱导剂：如恩赛特韦、来特莫韦、伏替西汀(CYP3A4抑制剂)会升高血药浓度;依非韦伦、利福平、贝沙罗汀(CYP3A4诱导剂)会降低血药浓度。
(6)、葡萄糖汁：大量饮用(如1.2L/日)会升高阿托伐他汀血药浓度约2.5倍。
(7)、离子交换树脂(如考来烯胺)：合用会降低阿托伐他汀血药浓度，但降LDL-C效果增强。
十二、存储方法
1、PTP包装：使用铝箔袋保持质量，开封后需避免湿气。
2、瓶装：使用干燥剂保持质量，盖子开启后应盖紧，避免湿气。
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