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拉泽替尼(Lazertinib)限制条件
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2025-09-25

拉泽替尼(Lazertinib)作为EGFR突变型非小细胞肺癌的靶向药物,其使用存在明确的限制条件,包括特殊人群用药禁忌、剂量调整要求及不良反应管理规范等。以下从临床应用角度详细说明其限制性要求。

1 特殊人群限制

(1)妊娠期:可能对胎儿造成伤害,需在治疗前确认妊娠状态并禁用。

(2)哺乳期:缺乏乳汁排泄数据,治疗期间及末次给药后3周内禁止哺乳。

(3)生殖人群:女性需在治疗期间及停药后3周采取避孕措施;男性需对女性伴侣采取同等防护。

(4)儿童:安全性和有效性未确立,禁止使用。

2 器官功能限制

(1)肝功能:轻度/中度损害无需调整剂量;重度损害缺乏数据,需谨慎使用。

(2)肾功能:轻度/中度损害无需调整;重度损害需减量至75mg每日一次。

3 剂量调整限制

(1)起始剂量240mg/日,按不良反应程度分三级递减至80mg/日,最终需停药。

(2)出现间质性肺病需永久停药,静脉血栓需抗凝治疗。

4 用药管理限制

(1)需基因检测确认EGFR敏感突变后方可使用。

(2)眼部毒性发生率16%,需定期进行眼科检查。

(3)皮肤反应86%患者会出现,3级皮疹需剂量调整。

5 预防与管理措施

(1)抗凝预防:治疗前4个月需预防性抗凝,禁用维生素K拮抗剂。

(2)皮肤护理:使用无酒精润肤霜,穿戴防晒衣物并限制日晒。

(3)监测要求:定期检查血压、血糖及肝功能指标,出现异常及时就医。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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