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伊沙佐米(Ixazomib)在国内上市情况,能长期服用吗?
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2025-09-25

伊沙佐米(Ixazomib)作为口服蛋白酶体抑制剂,其在国内的上市情况受到患者关注,而是否需要长期服用取决于疾病类型、治疗阶段及患者个体反应。下面将详细介绍。

1 国内上市状态

(1)根据药品审批记录,伊沙佐米已通过中国国家药品监督管理局批准上市。

(2)该药品属于进口原研药,目前国内暂未查询到仿制药获批信息。

2 适应症范围

(1)获批用于多发性骨髓瘤的联合治疗,需与来那度胺和地塞米松联用。

(2)适用于至少接受过一线治疗的复发或难治性患者群体。

3 用药注意事项

(1)需在血液学专科医师指导下使用,治疗前需进行全血细胞计数检测。

(2)常见不良反应包括血小板减少、腹泻和周围神经病变,需定期监测。

4 特殊人群限制

(1)中重度肝功能损害患者需调整剂量至3mg每周一次。

(2)妊娠期禁用,育龄期女性需采取有效避孕措施。

5 标准治疗周期

(1)联合方案:与来那度胺/地塞米松联用时,每28天为1周期,前3周每日口服,第4周停药。

(2)维持治疗:对获得缓解的患者可长期使用,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

6 停药判定标准

(1)疾病进展:确认影像学或实验室指标恶化时需终止治疗并更换方案。

(2)严重毒性:4级血液学毒性或3级以上非血液学毒性经剂量调整后仍复发者。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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