普拉替尼(Pralsetinib)是一种用于治疗特定RET融合阳性肿瘤的靶向药物，使用时需注意间质性肺病、高血压、肝毒性等多项风险，并需根据不良反应调整剂量。以下从临床监测、剂量调整及特殊人群用药等方面详细说明注意事项。

1、临床监测重点

(1)间质性肺病/肺炎：需监测咳嗽、呼吸困难等症状，出现急性呼吸道症状时应暂停用药并排查，严重或复发病例需永久停药。

(2)高血压：治疗前及治疗期间定期监测血压，3级高血压需暂停用药，4级需永久停药。

(3)肝毒性：用药前及治疗初期需频繁监测肝功能，3级以上肝毒性需暂停或调整剂量。

2、剂量调整原则

(1)不良反应处理：根据严重程度逐步降低剂量(300mg→200mg→100mg)，无法耐受100mg时停药。

(2)药物相互作用：联用强效CYP3A抑制剂需减量，联用诱导剂则需加倍剂量。

3、特殊人群用药

(1)妊娠/哺乳期：可能致胎儿损害，用药期间需严格避孕，哺乳期禁用。

(2)肝肾功能不全：轻度至中度无需调整剂量，重度数据不足。

(3)儿童及老年人：12岁以上甲状腺癌患者可用，老年人群安全性无显著差异。

4、标准剂量

成人非小细胞肺癌、甲状腺癌及12岁及以上儿童甲状腺癌患者：每日一次口服400毫克，持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。

5、剂量调整

(1)不良反应调整

首次剂量降低至300毫克/日，第二次200毫克/日，第三次100毫克/日。无法耐受100毫克者需停药。具体调整需根据不良反应类型(如间质性肺病、高血压、肝毒性等)分级处理。

(2)药物相互作用调整

与P-gp或强效CYP3A抑制剂联用时，剂量需降至200毫克或100毫克/日;与强效CYP3A诱导剂联用7天后，剂量需加倍。停用相关药物后恢复原剂量。

6、特殊人群剂量

轻中度肾功能或肝功能损害者无需调整剂量，重度或终末期患者无明确数据，需谨慎使用。