比美替尼(Binimetinib)限制条件
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2025-11-03
贝美替尼(Binimetinib)的使用存在多项限制条件,包括特殊人群禁忌、剂量调整要求及储存规范等。以下从用药禁忌、特殊人群限制、剂量调整限制及储存条件四方面具体说明。
严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用贝美替尼,因药物暴露量显著增加可能导致毒性风险升高。
基于动物研究显示胚胎毒性,妊娠期间使用需严格评估风险收益比,确认妊娠状态后方可给药。
药物是否进入人乳尚不明确,治疗期间及末次给药后3天内应停止哺乳。
18岁以下患者安全性和有效性未确立,缺乏临床数据支持。
虽总体安全性与年轻成人无差异,但需加强肝功能监测,因年龄相关肝功能下降可能影响药物代谢。
中度或重度肝功能损害者需减量至30mg每日两次,轻度损害无需调整。
重度肾功能损害者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。
需在20°C-25°C原包装保存,允许短期存放于15°C-30°C环境,避免高温或冷冻。
目前该药未在中国大陆获批上市,需通过合法特殊渠道获取,注意鉴别药品真伪。