阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药需重点关注妊娠哺乳风险、生育能力影响及老年患者高血糖管理，不同人群需采取差异化用药策略。

1、妊娠期女性

(1)阿培利司需与氟维司群联用，妊娠风险需参考氟维司群说明书。临床确认妊娠前需检测，育龄女性治疗期间及末次给药后1周内需严格避孕。

(2)动物研究显示可能增加胎儿先天性心脏病风险，孕妇禁用。美国普通人群重大出生缺陷背景风险为2%-4%，流产风险15%-20%。

2、哺乳期女性

(1)尚无人类乳汁中药物存在数据，但可能对婴儿造成严重不良反应。建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

(2)联用氟维司群的哺乳信息需单独参考其说明书，两者风险需叠加评估。

3、育龄男女性

(1)女性需在治疗前确认妊娠状态，使用有效避孕措施至末次给药后1周。男性需使用避孕套并配合其他避孕方式。

(2)动物研究表明可能损害生育能力，治疗前需充分告知不孕风险。

4、儿科患者

目前尚未在儿科患者中确立安全性和有效性，缺乏临床数据支持儿童用药。

5、老年患者

(1)≥75岁患者高血糖发生率显著增高(74%vs66%)，3-4级高血糖风险达56%。需加强血糖监测与干预。

(2)SOLAR-1试验显示老年患者更易出现脱水、急性肾损伤等不良反应。

6、肝肾功能异常者

(1)轻度至中度肾功能损害(CLcr30-90mL/min)无需调整剂量，严重损害(CLcr<30mL/min)数据不足。

(2)肝功能损害患者用药数据有限，需谨慎评估。重度损害者可能需调整剂量。