塞尔帕替尼(Selpercatinib)适用人群有哪些？限制条件？-海鸥药房

塞尔帕替尼(Selpercatinib)适用于特定基因突变的肿瘤患者，其使用需严格遵循基因检测结果和特殊人群限制条件，临床应用中需综合考虑患者基础状况及药物相互作用。

1、核心适应人群

(1)RET融合阳性非小细胞肺癌：经FDA认证检测确认的转移性或不可切除成人患者。

(2)RET突变甲状腺髓样癌：12岁及以上局部晚期或转移性患者。

(3)RET融合阳性甲状腺癌：12岁及以上需系统治疗的晚期患者。

(1)未确认RET基因状态者：必须通过组织/液体活检进行分子检测。

(2)妊娠期女性：药物可能通过胎盘导致胎儿畸形，需终止妊娠或换药。

(3)重度肝肾功能不全：Child-Pugh C级或透析患者缺乏安全性数据。

(1)儿童患者：12岁以下RET阳性实体瘤患儿的安全有效性未确立。

(2)哺乳期女性：治疗期间及停药后1周内禁止母乳喂养。

(3)老年患者：≥65岁者需加强肝功能监测，但无需调整剂量。

(1)QT间期延长：需避免联用Ia/III类抗心律失常药。

(2)肝酶诱导剂：强CYP3A4诱导剂可能降低药物暴露量。

(3)胃酸调节剂：PPI类药物需间隔2小时服用。

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