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老挝卢修斯版恩西地平(Enasidenib)的特殊人群用药
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2025-11-19

恩西地平(Enasidenib)作为IDH2抑制剂,其特殊人群用药需根据生理状态及器官功能调整方案,重点关注妊娠哺乳期、肝肾功能异常等群体的风险管控。以下分类详述用药注意事项,强调个体化治疗原则与监测要求。

1、妊娠期用药

(1)基于动物研究显示胚胎毒性,可能造成骨骼畸形和生长迟滞,妊娠期女性禁用。

(2)治疗前需确认妊娠状态,用药期间及停药后至少2个月内需采取高效避孕措施。

2、哺乳期用药

(1)药物是否分泌至人乳尚未明确,但潜在风险需考虑,建议治疗期间及末次给药后2周内暂停哺乳。

(2)若需持续用药,应评估母乳喂养必要性或改用替代喂养方式。

3、儿科用药

(1)12岁以下儿童安全性和有效性未建立,不推荐使用。

(2)12-18岁青少年用药数据有限,需严格评估获益风险比。

4、老年用药

(1)≥65岁患者与年轻人群疗效无显著差异,但需警惕肝功能异常和感染风险增加。

(2)建议加强血常规及肝功能监测,必要时调整剂量。

5、肝功能不全

(1)轻中度损害(Child-PughA/B级)患者无需调整剂量,但需每周监测转氨酶。

(2)重度损害(Child-PughC级)患者禁用,因可能增加胆红素升高风险。

6、肾功能不全

(1)轻中度损害(eGFR30-89ml/min)无需调整剂量。

(2)重度损害或透析患者数据不足,建议谨慎使用并监测不良反应。

7、生育能力影响

(1)动物实验显示可能损害雌性生育力,男性患者用药期间应避孕。

(2)建议治疗前进行生育力评估,必要时咨询生殖医学专家。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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