老挝卢修斯版恩西地平(Enasidenib)的特殊人群用药
超级管理员 已帮助: 35人
2025-11-19
恩西地平(Enasidenib)作为IDH2抑制剂,其特殊人群用药需根据生理状态及器官功能调整方案,重点关注妊娠哺乳期、肝肾功能异常等群体的风险管控。以下分类详述用药注意事项,强调个体化治疗原则与监测要求。
(1)基于动物研究显示胚胎毒性,可能造成骨骼畸形和生长迟滞,妊娠期女性禁用。
(2)治疗前需确认妊娠状态,用药期间及停药后至少2个月内需采取高效避孕措施。
(1)药物是否分泌至人乳尚未明确,但潜在风险需考虑,建议治疗期间及末次给药后2周内暂停哺乳。
(2)若需持续用药,应评估母乳喂养必要性或改用替代喂养方式。
(1)12岁以下儿童安全性和有效性未建立,不推荐使用。
(2)12-18岁青少年用药数据有限,需严格评估获益风险比。
(1)≥65岁患者与年轻人群疗效无显著差异,但需警惕肝功能异常和感染风险增加。
(2)建议加强血常规及肝功能监测,必要时调整剂量。
(1)轻中度损害(Child-PughA/B级)患者无需调整剂量,但需每周监测转氨酶。
(2)重度损害(Child-PughC级)患者禁用,因可能增加胆红素升高风险。
(1)轻中度损害(eGFR30-89ml/min)无需调整剂量。
(2)重度损害或透析患者数据不足,建议谨慎使用并监测不良反应。
(1)动物实验显示可能损害雌性生育力,男性患者用药期间应避孕。
(2)建议治疗前进行生育力评估,必要时咨询生殖医学专家。