老挝大熊版特泊替尼(Tepotinib)禁忌症有哪些?特殊人群用药
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2025-11-24
特泊替尼(Tepotinib)的禁忌症主要包括对药物成分过敏及严重肝功能损害患者禁用,特殊人群用药需根据妊娠状态、肝肾功能等情况调整剂量或采取防护措施。
(1)过敏反应:对特泊替尼或制剂中任何成分存在超敏反应史的患者禁止使用。
(2)肝功能损害:Child-PughC级严重肝功能不全患者禁用,因可能显著增加药物暴露量和毒性风险。
(3)药物相互作用:禁止与强效CYP3A4诱导剂联用,可能导致特泊替尼血药浓度大幅降低而失效。
(1)妊娠期:基于动物生殖毒性数据,可能引起胎儿损害。用药前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后1周内需采取高效避孕措施。
(2)哺乳期:药物是否进入乳汁尚不明确,建议治疗期间及末次给药后1周内暂停母乳喂养。
(3)儿童:18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
(4)老年人:65岁以上患者更易发生水肿等不良反应,建议加强监测但无需常规剂量调整。
(5)肝功能不全:Child-PughA/B级患者需减量50%,并密切监测肝功能指标。
(6)肾功能不全:轻中度损害无需调整剂量,终末期肾病或透析患者使用经验有限需谨慎。
(1)生殖影响:育龄期男女患者均需在治疗期间及停药后1个月内采取可靠避孕措施。
(2)间质性肺病:有肺部疾病史患者需密切监测呼吸症状,出现疑似症状应立即停药。
(3)QT延长:定期监测心电图,避免联用其他可能延长QT间期的药物。