老挝卢修斯版阿法替尼(afatinib)禁忌症有哪些?特殊人群用药
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2025-11-24
阿法替尼(afatinib)的禁忌症主要包括对药物成分过敏、严重肝功能损害等情形,特殊人群用药需根据妊娠期、哺乳期、肝肾功能状态等调整方案。以下从禁忌症和特殊人群用药两方面详细说明。
(1)已知对阿法替尼或任何辅料过敏者禁用,可能出现严重超敏反应如过敏性休克。
(2)严重肝功能损害(Child-PughC级)患者禁用,因药物代谢可能显著受阻导致毒性累积。
(3)间质性肺病(ILD)病史患者慎用,EGFR-TKI类药物可能诱发ILD急性加重。
(1)妊娠期
基于动物研究显示胚胎毒性,妊娠期间禁用。治疗前需确认妊娠状态,用药期间及停药后至少2周需采取高效避孕措施。
(2)哺乳期
药物是否分泌至人乳尚不明确,建议治疗期间及停药后2周内暂停哺乳,以避免潜在婴儿风险。
(3)生育能力人群
女性患者需在治疗期间及末次给药后2周使用避孕措施。男性患者若有生育计划,建议治疗期间采取避孕手段。
(4)儿科患者
18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,目前无推荐使用剂量。
(5)老年患者
65岁以上患者无需调整剂量,但需密切监测腹泻等不良反应,因其发生频率可能更高。
(6)肝功能不全
轻中度损害(Child-PughA/B级)无需调整剂量,但需加强肝功能监测。重度损害患者禁用。
(7)肾功能不全
轻中度损害(肌酐清除率≥30mL/min)无需调整。重度损害或透析患者数据有限,需谨慎使用。