老挝大熊版他泽司他(Tazemetostat)禁忌症有哪些、特殊人群用药
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2025-12-01
他泽司他(Tazemetostat)的禁忌症主要涉及特定人群及药物相互作用,特殊人群用药需根据年龄、肝功能和生殖状态调整。以下内容基于现有临床数据及说明书要求,分项列出具体注意事项。
(1)妊娠期禁用:动物研究显示胚胎-胎儿毒性风险,可能导致畸形或发育异常,孕妇使用无明确安全数据支持。
(2)哺乳期禁用:药物可能通过乳汁分泌,对婴儿存在潜在风险,治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。
(3)严重肝功能损害:Child-PughC级患者禁用,因药物代谢可能显著受影响,增加毒性风险。
(1)育龄期患者:治疗前需确认未孕,用药期间及停药后6个月内需采取高效避孕措施,男女均适用。
(2)儿童患者:16岁以下患者安全性和有效性未确立,16岁及以上仅限特定适应症(如INI1缺失的上皮样肉瘤)。
(3)老年患者:65岁以上患者无需调整剂量,但需密切监测肝功能和血液学指标。
(4)肝功能不全:Child-PughA/B级患者需减量50%,中重度损害患者避免使用。
(5)肾功能不全:轻中度损害无需调整剂量,终末期肾病或透析患者数据不足,需谨慎评估。