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老挝大熊版他泽司他(Tazemetostat)的适应症和用药注意事项
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2025-12-01
他泽司他(Tazemetostat)是一种EZH2甲基转移酶抑制剂，主要用于治疗特定基因突变的肿瘤。其适应症涵盖上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤，用药需注意血液毒性、胚胎风险及药物相互作用等。
(1)上皮样肉瘤：适用于16岁及以上不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，需经FDA批准的检测确认INI1/SMARCB1缺失。
(2)滤泡性淋巴瘤：用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，需经检测确认EZH2激活突变且至少接受过2次全身治疗。
(1)血液学毒性：可能引起贫血、血小板减少和中性粒细胞减少，需定期监测血常规，严重时需暂停或减量用药。
(2)继发性恶性肿瘤：动物研究显示可能增加恶性肿瘤风险，用药期间需监测新发肿瘤迹象。
(3)胚胎-胎儿毒性：具有致畸风险，育龄期患者需在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。
(4)药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂联用，可能影响药物代谢和疗效。
(5)肝功能损害：中重度肝功能损害患者需调整剂量，建议基线及治疗期间监测肝功能。
(1)儿童患者：16岁以下安全性和有效性尚未确立，仅限特定适应症用于16岁及以上患者。
(2)老年患者：临床研究中未观察到与年轻患者的显著差异，但需个体化评估。
(3)哺乳期：建议停药或停止哺乳，因药物可能分泌至乳汁。
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