老挝卢修斯版他泽司他(Tazemetostat)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
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2025-12-01
他泽司他(Tazemetostat)的禁忌涉及特定人群、饮食交互及治疗限制条件,需严格遵循以避免严重不良反应。以下从禁忌人群分类、食物相互作用及临床使用限制三方面详细说明,包含特殊生理状态管控和关键禁忌证。
(1)孕妇:基于动物致畸数据,妊娠期绝对禁用。育龄期女性需在治疗期间及停药后6个月采取高效避孕措施。
(2)哺乳期:药物可能经乳汁分泌导致婴儿严重不良反应,治疗期间至末次给药后1周内禁止哺乳。
(3)儿童:未建立18岁以下患者安全性和有效性数据,需避免使用。
(1)葡萄柚/塞维利亚橙:含CYP3A4强抑制剂,可使他泽司他血药浓度升高3倍,增加毒性风险。
(2)圣约翰草:诱导CYP3A4降低药物疗效,需避免同时使用。
(3)高脂饮食:餐后给药可使AUC增加35%,建议空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。
(1)肝功能损害:Child-PughC级患者禁用;Child-PughB级需减量50%;ALT/AST>3倍ULN暂停给药。
(2)血液学毒性:血小板<50×10^9/L或中性粒细胞<1×10^9/L时中断治疗,恢复后减量重启。
(3)药物相互作用:禁止联用强CYP3A4诱导剂(如利福平)或抑制剂(如酮康唑)。
(1)继发恶性肿瘤:治疗前需评估MDS/AML风险因素,治疗期间每3个月监测外周血细胞遗传学。
(2)生育影响:可能引起卵巢功能抑制,有生育需求者应在治疗前进行生育力保存咨询。