来那替尼(Neratinib)的适应症和用药注意事项-海鸥药房

来那替尼(Neratinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，主要用于HER2阳性乳腺癌的辅助治疗和晚期治疗。其用药需特别注意腹泻管理、肝毒性监测及妊娠风险防控，以下分项详述适应症与核心注意事项。

1、适应症

(1)早期HER2阳性乳腺癌：完成曲妥珠单抗辅助治疗后，用于延长无病生存期的强化治疗。

(2)转移性HER2阳性乳腺癌：与卡培他滨联用，治疗已接受过≥2种抗HER2方案的晚期患者。

(1)腹泻管理

发生率高达90%，中位发生时间为用药后2天。需预防性使用洛哌丁胺，治疗前56天持续给药，后续按需调整。出现≥2级腹泻应暂停用药，直至恢复至≤1级后减量重启。

(2)肝毒性监测

可能引发ALT/AST升高至>5倍正常值上限。用药前及治疗期间每3周检测肝功能，出现异常需中断给药或调整剂量。

(3)胚胎-胎儿毒性

动物研究显示致畸风险。育龄女性用药前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后1个月需采取高效避孕措施，哺乳期禁用。

(4)其他不良反应

包括恶心、腹痛、疲劳等。需根据严重程度采取对症处理、剂量调整或暂停用药，3级及以上非血液学毒性需永久停药。

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