老挝卢修斯版奥贝胆酸(Ocaliva)用法用量及特殊人群用药
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2025-12-02
奥贝胆酸(Ocaliva)是一种法尼醇X受体激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。以下从用法用量和特殊人群用药两方面进行详细说明,帮助临床合理用药。
(1)初始剂量:推荐起始剂量为5mg口服,每日一次。
(2)剂量调整:治疗3个月后,若耐受良好且ALP/胆红素未达标,可增至10mg每日一次。
(3)给药时间:建议固定时间服用,餐前或餐后均可。
(4)漏服处理:若漏服一剂,无需补服,按原计划继续下一剂。
(1)妊娠期
动物研究显示有胚胎毒性,妊娠期女性禁用。育龄女性用药期间需采取有效避孕措施。
(2)哺乳期
尚不清楚奥贝胆酸是否分泌至人乳,哺乳期应权衡治疗必要性,建议暂停哺乳。
(3)儿童使用
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
(4)老年用药
65岁以上患者无需调整剂量,但需密切监测肝功能。
(5)肝功能不全
Child-PughA级患者无需调整剂量;Child-PughB级应从5mg起始,每周一次;Child-PughC级禁用。
(6)肾功能不全
轻中度肾功能损害无需调整剂量;重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)数据有限,需谨慎使用。
(1)治疗前需评估肝功能,治疗期间定期监测ALT、AST和胆红素水平。
(2)与胆汁酸结合树脂类药物联用时,应间隔至少4小时服用。
(3)常见不良反应包括瘙痒、疲劳和腹痛,严重时应减量或暂停用药。