布格替尼(Brigatinib)的禁忌症与特殊人群用药需严格遵循临床指南，涉及特定疾病状态、生理阶段及器官功能异常等风险管控。以下分项详述禁忌症及特殊人群用药规范，确保治疗安全性与有效性。

1、禁忌症

(1)对布格替尼活性成分或辅料存在超敏反应史的患者禁用，可能引发严重过敏反应。

(2)严重肝功能损害(Child-PughC级)患者禁用，因药物代谢可能显著受阻导致毒性蓄积。

(3)妊娠期女性禁用，基于动物研究显示的胚胎毒性及致畸风险，需治疗前确认妊娠状态。

2、特殊人群用药

(1)妊娠期

药物可通过胎盘屏障，动物数据显示导致胎儿体重下降和骨骼异常。治疗前需进行妊娠测试，阳性者需评估风险收益比。

(2)哺乳期

布格替尼是否分泌至人乳尚未明确，但动物乳汁中检出药物成分。建议治疗期间及末次给药后1周内暂停哺乳。

(3)有生殖潜力人群

育龄女性需在治疗期间及停药后4个月内采取高效避孕措施。男性患者有生育伴侣时需使用避孕套等屏障避孕。

(4)儿科患者

18岁以下患者安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。需根据体表面积调整剂量的情况缺乏临床数据支持。

(5)老年患者

65岁以上患者与年轻人群疗效无差异，但肺炎、乏力等不良反应发生率可能升高，需加强监测。

(6)肝功能不全

轻中度肝功能损害者需减量至60mg起始，严重损害者禁用。治疗期间需定期监测转氨酶及胆红素水平。

(7)肾功能不全

轻中度肾功能损害(肌酐清除率≥30mL/min)无需调整剂量。重度损害或透析患者数据不足，需谨慎使用。