布格替尼(Brigatinib)是一种靶向ALK阳性的非小细胞肺癌治疗药物，其适应症明确且用药需关注多项注意事项。以下从适应症和用药注意事项两方面展开说明，涵盖临床关键信息与风险管控要点。

1、适应症

(1)ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，适用于经FDA批准的检测方法确认的ALK重排患者。

(2)既往接受克唑替尼(Crizotinib)治疗后进展或不可耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者的二线治疗。

2、用药注意事项

(1)间质性肺病/肺炎

治疗早期(通常1周内)可能发生致命性间质性肺病，需监测新发或加重的呼吸困难、咳嗽等症状。出现症状应立即停药并给予糖皮质激素治疗。

(2)高血压

约21%患者出现3级高血压，用药期间需定期监测血压。2级及以上高血压需启动降压治疗，3级需暂停给药直至恢复至1级以下。

(3)心动过缓

可能引发症状性心动过缓，与降压药联用风险增加。定期监测心率和血压，出现症状性心动过缓需调整合并用药或降低布格替尼剂量。

(4)视觉障碍

约10%患者出现视力模糊、复视或视力下降，建议基线及出现症状时进行眼科检查。症状持续或加重需考虑减量或停药。

(5)肌酸磷酸激酶升高

约27%患者出现3-4级CPK升高，需监测肌肉疼痛或无力症状。3级及以上需暂停给药直至恢复至1级以下，后续可减量重启。

(6)胰腺酶升高

可能引发淀粉酶/脂肪酶升高，每月需监测胰腺酶水平。3级及以上需暂停给药直至恢复至1级以下。

(7)高血糖

可能加重已有糖尿病或诱发新发高血糖，需定期监测血糖。无法控制的3级高血糖需暂停给药直至改善。

(8)胚胎-胎儿毒性

动物研究显示致畸性，育龄女性需在治疗期间及停药后4个月内采取高效避孕措施。妊娠期禁用，哺乳期应停止母乳喂养。