布格替尼(Brigatinib)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
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2025-12-01
布格替尼(Brigatinib)作为靶向治疗药物,其使用存在明确的禁忌人群、饮食限制及特殊条件约束。以下从绝对禁忌证、相对禁忌证、食物相互作用及特殊限制条件四方面详细说明,重点提示妊娠期禁用及CYP3A代谢相关风险。
(1)妊娠期女性:基于动物研究显示胚胎毒性,治疗期间及停药后至少4个月需采取避孕措施,意外妊娠需立即停药并就医评估。
(2)严重肝功能损害:Child-PughC级患者禁用,因药物代谢显著受阻可能导致毒性蓄积。
(3)间质性肺病急性期:既往使用ALK抑制剂出现重度肺损伤者禁止再次使用。
(1)哺乳期妇女:药物可能经乳汁分泌,治疗期间及停药后1周内应暂停母乳喂养。
(2)严重心动过缓:基础心率<50次/分或Ⅱ度以上房室传导阻滞者需谨慎使用,需心电监护。
(3)活动性感染者:中性粒细胞<1.5×10⁹/L时需先控制感染再考虑用药。
(1)葡萄柚制品:含CYP3A4强抑制剂,可使布格替尼血药浓度升高3倍以上。
(2)圣约翰草:作为CYP3A4强诱导剂,会显著降低药物疗效,需间隔14天以上。
(3)高脂饮食:与高脂肪餐同服时AUC增加40%,建议空腹或统一低脂饮食条件下服用。
(1)眼科监测:治疗前及期间每3个月需进行视网膜检查,糖尿病患者更需密切随访。
(2)剂量调整:亚洲人群起始剂量建议90mg而非180mg,因间质性肺病发生率更高。
(3)手术限制:重大手术前需停药至少7天,术后伤口愈合后方可恢复用药。