老挝卢修斯版瑞普替尼(Repotrectinib)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
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2025-12-02
瑞普替尼(Repotrectinib)作为靶向治疗药物,其禁忌人群、饮食禁忌及使用限制需严格遵循,以确保用药安全性和有效性。以下从禁忌人群、禁忌食物及特殊限制条件三方面进行详细说明。
(1)妊娠期女性
基于动物研究显示胎儿畸形风险,妊娠期禁用。用药前需确认育龄女性妊娠状态,治疗期间及停药后2个月内需采取有效避孕措施。
(2)哺乳期女性
药物可能通过乳汁分泌,建议治疗期间及末次给药后10天内暂停哺乳。
(3)重度肝功能不全
Child-PughC级患者禁用,中轻度肝功能不全需密切监测转氨酶及胆红素水平。
(1)柚子及制品
柚子所含呋喃香豆素会显著抑制CYP3A代谢酶,导致血药浓度异常升高,增加毒性风险。
(2)酒精饮品
可能加重肝脏负担,与药物协同增加中枢抑制效应,建议治疗期间完全戒酒。
(1)驾驶操作限制
因可能导致头晕和认知障碍,服药期间禁止驾驶车辆或操作重型机械。
(2)手术前后管理
择期手术前需停药至少5天,重大手术后需确保伤口完全愈合(通常≥2周)方可恢复用药。
(3)药物相互作用
禁止联用强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素)或诱导剂(如利福平),需调整剂量或换用替代药物。
(1)肝功能监测
治疗首月每2周检测ALT/AST,出现黄疸或转氨酶>3倍上限需立即停药。
(2)肺功能监测
新发呼吸困难或咳嗽需行胸部CT排查间质性肺病,确诊后永久停药。