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老挝大熊版瑞普替尼(Repotrectinib)的适应症和用药注意事项
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2025-12-02
瑞普替尼(Repotrectinib)是一种靶向治疗药物，主要用于ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合实体瘤，使用时需注意中枢神经系统影响、肝毒性等不良反应。以下从适应症和用药注意事项两方面详细说明，涵盖治疗靶点及特殊监测要求。
(1)非小细胞肺癌(NSCLC)：用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，被美国FDA指定为孤儿药。
(2)NTRK基因融合实体瘤：用于12岁及以上成人和儿童患者的局部晚期或转移性NTRK阳性实体瘤，需无已知耐药突变。
(1)中枢神经系统影响
可能导致头晕、共济失调或认知障碍，用药期间应避免驾驶或操作机械。
(2)间质性肺病/肺炎
需监测新发或加重的呼吸症状，疑似病例应立即停药。
(3)肝毒性
治疗首月每2周监测肝功能，后续定期复查，出现异常需调整剂量或停药。
(4)骨骼骨折
出现疼痛或活动异常时需及时评估，必要时调整治疗方案。
(5)胚胎-胎儿毒性
育龄女性需使用非激素避孕措施，治疗期间及停药后2个月内避免妊娠。
(6)漏服处理
跳过漏服剂量，按常规时间服用下一次剂量，禁止补服双倍剂量。
(7)特殊人群
哺乳期女性治疗期间及停药后10天内应停止母乳喂养;老年患者无需调整剂量。
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