瑞普替尼(Repotrectinib)用法用量及特殊人群用药
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2025-12-02
瑞普替尼(Repotrectinib)的用法用量需根据患者类型和不良反应调整,特殊人群用药需重点关注妊娠期、哺乳期及肝肾功能不全等情况。以下从标准剂量方案、剂量调整原则及特殊人群用药三方面详细说明,涵盖成人与儿童患者的差异化用药指导。
(1)成人患者:初始14天每日一次口服160mg,后续增至每日两次160mg,持续至疾病进展或不可耐受毒性。
(2)儿童患者:12岁及以上实体瘤患者采用与成人相同剂量方案,12岁以下NTRK基因融合患者安全性未确立。
(1)不良反应调整
中枢神经系统症状:不可耐受2级暂停至恢复后原量或减量,3级需减量,4级永久停药。
肝毒性:3级暂停后4周内恢复可原量,复发性3级或4级需减量或停药。
(2)阶梯式减量方案
首次减量:每日一次者降至120mg,每日两次者降至120mg×2;二次减量对应降至80mg或80mg×2。
(1)妊娠期女性
动物研究显示致畸风险,用药前需确认妊娠状态,治疗期间使用有效非激素避孕措施。
(2)哺乳期女性
药物乳汁分泌数据不明,建议治疗期间及末次给药后10天内暂停哺乳。
(3)肝功能不全
轻度异常无需调整,中重度肝功能不全患者剂量尚未确立,需密切监测。
(4)肾功能不全
轻中度患者无需调整,重度肾功能不全或透析患者推荐剂量尚未明确。
(5)老年患者
<p≥65岁患者与年轻人群疗效和安全性无显著差异,常规剂量即可。