西米普利单抗(Cemiplimab)作为PD-1抑制剂，其禁忌人群主要包括特定免疫状态患者，禁忌食物涉及影响药效的葡萄柚等，使用限制条件需结合临床评估与监测要求。

1禁忌人群

(1)活动性自身免疫性疾病患者：如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等，可能加重病情或诱发免疫相关不良反应。

(2)器官移植受者：使用免疫抑制剂者可能增加移植物排斥风险，需严格评估获益风险比。

(3)中重度感染患者：包括活动性结核、HIV未控制者，因免疫激活可能加剧感染。

(4)妊娠期妇女：动物研究显示具有胚胎毒性，需治疗期间及末次给药后4个月内避孕。

2禁忌食物

(1)葡萄柚及制品：可能通过抑制CYP3A4酶影响药物代谢，导致血药浓度异常升高。

(2)圣约翰草：诱导CYP3A4酶加速药物清除，降低治疗效果，需避免同时摄入。

(3)高脂饮食：可能延迟药物吸收，建议空腹或固定时间服用以保证药效稳定性。

3使用限制条件

(1)肝功能异常：ALT/AST>3倍ULN或胆红素>1.5倍ULN时需暂停给药，恢复后减量使用。

(2)肾功能不全：终末期肾病患者数据有限，需密切监测肌酐变化及免疫相关肾炎症状。

(3)老年患者：≥65岁人群无需调整剂量，但合并症多者需加强不良反应监测。

(4)儿科患者：12岁以下儿童安全性未确立，12-18岁需按体重调整剂量。

4其他注意事项

(1)接种活疫苗：治疗期间及停药后3个月内禁止接种，可能引发疫苗相关感染。

(2)联合用药：与免疫抑制剂、其他PD-1/PD-L1抑制剂联用可能增加毒性，需谨慎评估。

(3)输液反应：首次给药需在医疗机构完成，配备急救设备应对可能的超敏反应。