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西米普利单抗
十五岁能用美国Regeneron西米普利单抗(Cemiplimab)吗？
十五岁能用美国Regeneron西米普利单抗(Cemiplimab)吗？
目前关于西米普利单抗(Cemiplimab)在15岁青少年中使用的安全性和有效性数据尚未明确，需严格遵循医嘱评估风险收益比。以下从特殊人群用药角度分析相关注意事项。1.儿科用药现状(1)现有临床研究主要针对成人患者，缺乏针对12-18岁青少年的系统安全性数据。(2)根据免疫检查点抑制剂的共性特点，儿童使用可能面临与成人相似或更高的免疫相关不良反应风险。2.需考虑的关键因素(1)适应症评估：仅限用于FDA/EMA批准的适应症（如晚期皮肤鳞状细胞癌），需病理确诊。(2)体重调整：若必须使用，可能需要根据体表面积或体重调整剂量，不同于成人固定剂量方案。3.风险监控重点(1)免疫相关不良反应：需密切监测肺炎、结肠炎、肝炎等，青少年可能出现更显著的炎症反应。(2)生长发育影响：长期使用对青春期发育的影响尚未明确，需定期评估生长曲线和性成熟指标。4.临床决策建议(1)需由儿童肿瘤专科医生参与治疗决策，建议在具有儿童免疫治疗经验的医疗中心实施。(2)用药前需充分告知监护人潜在风险，包括未知的长期影响，并签署知情同意书。
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