美国Celgene版恩西地平(Enasidenib)治疗效果怎么样?患者怎么停药有什么需要注意的吗?
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2026-02-12
恩西地平(Enasidenib)作为IDH2突变抑制剂,主要用于复发/难治性AML治疗,其疗效与突变类型相关,停药需逐步减量并监测血液学及非血液学毒性。
(1)总体缓解率
在IDH2突变阳性AML患者中,完全缓解率约19%-23%,伴或不伴血液学恢复的完全缓解率合计达30%-40%,中位缓解持续时间为5.6-8.2个月。
(2)突变亚型差异
R140突变患者缓解率显著高于R172突变(38%vs15%),但R172突变患者缓解持续时间更长(10.9vs5.6个月)。
(3)联合治疗潜力
与阿扎胞苷联用时,完全缓解率提升至44%,中位总生存期达22个月,显著优于单药治疗。
(1)逐步减量原则
非紧急情况下建议每2周减量50%,总减量周期不少于4周,突然停药可能诱发分化综合征或疾病反弹。
(2)分化综合征监测
停药后仍需监测发热、呼吸困难等症状至少2周,发生时应立即恢复恩西地平并联用地塞米松10mgbid。
(3)血液学毒性管理
血小板<50×10^9/L或中性粒细胞<1×10^9/L持续21天时需暂停给药,恢复后减量至50mgqd重启治疗。
(4)肝功能随访
停药后3个月内每月检测ALT/AST,因药物可能引起迟发性肝损伤,尤其需关注胆红素动态变化。
(1)温度范围
需在20°C至25°C室温下保存,允许短期暴露于15°C至30°C环境,避免冷冻或高温环境导致药物降解。
(2)避光防潮
原包装需保持密封状态,置于干燥避光处,药片取出后应立即服用,避免长时间暴露于潮湿空气。