格拉斯吉布片 (Glasdegib) 中文说明书:急性髓系白血病治疗药物的用法与副作用
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2026-03-23
格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种用于治疗新诊断急性髓性白血病(AML)的靶向药物,需与低剂量阿糖胞苷联用。其标准用法为每日口服100mg,常见副作用包括骨骼肌肉疼痛、味觉改变等,同时需警惕严重出血、心血管事件等需紧急就医的不良反应。
格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。
(1)标准剂量
推荐剂量为100mg口服,每日1次,连续28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射(每28天周期的第1至第10天每日2次)。
(2)给药要求
需整片吞服不可分割,有/无食物均可服用。每日固定时间给药,呕吐后不补服,漏服需在下次给药前12小时补服。
(3)疗程周期
至少治疗6个周期,若无不可接受毒性应持续用药至疾病进展。
(1)可自行缓解反应
包括骨骼肌肉疼痛、味觉改变、便秘、食欲下降、腹泻、皮疹及脱发等,通常随治疗适应而减轻。
(2)需医疗干预反应
严重副作用需立即停药就医:出血倾向(黑便/血尿)、呼吸困难、心律失常、神经系统症状(意识模糊/癫痫)、少尿或严重感染表现。
(1)孕妇及哺乳期
孕妇禁用,用药前需妊娠试验;哺乳期女性治疗期间及末次给药后30天内禁止哺乳。
(2)肾功能不全
轻至重度肾损无需调整剂量,但严重肾损(eGFR15-29mL/min)需密切监测QTc延长等不良反应。
(3)儿童与老人
儿童安全性未确立,老年患者用药需谨慎评估。
每日给药8天达稳态血浆浓度,5-600mg剂量范围内Cmax和AUC呈线性增长,中位累积比为1.2-2.5。