老挝大熊版托法替尼(Tofacitinib)的注意事项和特殊人群用药
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2025-11-28
托法替尼(Tofacitinib)作为JAK抑制剂,需重点关注感染风险、心血管事件及血栓形成等严重不良反应,特殊人群需个体化用药方案。以下系统阐述其注意事项及特殊人群用药要点,涵盖风险监测、剂量调整及禁忌证管理。
(1)严重感染:细菌/病毒/真菌感染风险增加,活动性感染期间禁用。治疗前筛查结核,治疗中监测感染体征。
(2)心血管风险:50岁以上且存在心血管危险因素者,需评估获益风险比。出现胸闷、心悸立即停药。
(3)血栓形成:深静脉血栓发生率升高,术后患者延迟给药至伤口愈合。联合雌激素药物时需严密监测。
(1)血常规:治疗前及每月检测中性粒细胞(<1×10⁹/L暂停)、淋巴细胞(<0.5×10⁹/L停药)。
(2)肝功能:ALT/AST>3倍上限时减量,>5倍上限永久停药。酒精性肝病患者禁用。
(3)血脂谱:基线及第12周检测LDL,升高>190mg/dL启动他汀治疗。
(1)妊娠期:动物显示胚胎毒性,人类数据有限。确认妊娠状态后权衡利弊,需严格避孕。
(2)哺乳期:药物可能分泌至乳汁,治疗期间及停药后18小时禁止哺乳。
(3)老年患者:65岁以上感染风险增加2倍,建议从低剂量(5mgbid)起始。
(1)强CYP3A4抑制剂(如酮康唑):剂量减半。避免与氟康唑联用。
(2)免疫抑制剂:禁止与生物制剂联用,增加PML风险。与MTX联用需减量30%。
(3)活疫苗:治疗期间及停药后3个月内禁止接种。灭活疫苗应答可能减弱。