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吉非替尼(Gefitinib)禁忌症有哪些、特殊人群用药
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2025-12-01
吉非替尼(Gefitinib)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌治疗。其禁忌症包括特定过敏反应及严重肝功能损害，特殊人群用药需重点关注妊娠、肝肾功能异常等风险，以下分项详述具体内容。
(1)已知对吉非替尼或制剂中任何成分过敏者禁用。
(2)严重肝功能损害(Child-PughC级)患者禁用，因药物代谢显著受阻可能导致毒性累积。
(3)哺乳期妇女禁用，动物数据显示药物可通过乳汁分泌，可能对婴儿造成危害。
(1)妊娠期
基于动物致畸性数据，妊娠期禁用。育龄女性用药前需确认妊娠状态，治疗期间及停药后至少2周需采取高效避孕措施。
(2)哺乳期
药物可能进入人乳，治疗期间及末次给药后2周内应停止哺乳，避免婴儿暴露风险。
(3)肝功能不全
轻中度损害者需密切监测肝功能，严重损害(Child-PughC级)绝对禁用。出现ALT/AST升高>5倍ULN时应永久停药。
(4)肾功能不全
轻中度损害无需调整剂量，终末期肾病或透析患者缺乏数据，建议谨慎使用并监测不良反应。
(5)老年患者
65岁以上患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测，因年龄相关器官功能下降可能增加毒性风险。
(6)儿科患者
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。
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