吉非替尼(Gefitinib)在儿童患者中的使用需严格评估,目前其安全性和有效性数据有限,主要适用于特定基因突变的非小细胞肺癌成人患者。以下从适应症、用药风险及特殊情况等方面详细说明儿童使用该药的注意事项。 1儿童用药的适应症限制 (1)吉非替尼未获批用于儿童肿瘤治疗,说明书明确标注"18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立"。 (2)现有临床研究主要针对EGFR突变阳性的成人非小细胞肺癌,缺乏儿童群体的药代动力学和疗效数据。 2潜在用药风险 (1)生长发育影响:酪氨酸激酶抑制剂可能干扰儿童骨骼和器官发育,动物实验显示幼年动物出现骨生长延迟。 (2)特殊毒性反应:儿童可能更易出现间质性肺病、肝酶升高等不良反应,且严重程度难以预测。 3特殊情况下的使用建议 (1)超说明书使用需经多学科团队评估,必须通过基因检测确认EGFR敏感突变,并签署知情同意书。 (2)若必须使用,需根据体表面积调整剂量,起始剂量通常为成人推荐量(250mg/日)的50%-75%。 4用药监测要求 (1)治疗前需完善基线检查,包括肺功能、肝功能及生长发育评估,治疗期间每2周监测不良反应。 (2)出现持续腹泻或皮疹时应及时减量,发生2级以上间质性肺病需永久停药。
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