印度natco版索拉非尼(Sorafenib)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
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2025-12-02
索拉非尼(Sorafenib)作为多激酶抑制剂,其使用存在明确的禁忌人群、饮食限制及特殊条件要求。以下从禁忌证、饮食禁忌和使用限制三方面进行详细说明,帮助患者安全用药。
(1)妊娠期妇女
动物实验显示胚胎致死率和畸形率显著升高。育龄期女性用药前需确认妊娠试验阴性,治疗期间及停药后6个月需采取高效避孕措施。
(2)严重肝功能不全
Child-PughC级肝硬化患者禁用,可能加重肝性脑病和凝血功能障碍。用药前需评估ALT>5倍正常值或胆红素>3倍正常值者禁用。
(1)心血管疾病患者
近期心肌梗死(6个月内)、不稳定型心绞痛患者慎用。用药期间需每周监测血压,出现≥3级高血压(>160/100mmHg)需永久停药。
(2)出血倾向者
活动性消化道溃疡、咯血病史患者慎用。避免与抗血小板/抗凝药物联用,手术前需停药至少2周。
(1)葡萄柚/杨桃
含CYP3A4强抑制剂,可使血药浓度升高3倍。需完全避免食用相关制品,包括果汁和果酱。
(2)高脂饮食
服药期间高脂餐(脂肪>30%)可使生物利用度降低29%。建议空腹或低脂餐后1小时服用。
(1)药物相互作用
禁止联用CYP3A4强诱导剂(利福平/苯妥英钠),会导致疗效丧失。与多西他赛联用需降低后者剂量50%。
(2)治疗监测要求
治疗前需完善:心电图(QT间期)、甲状腺功能、尿蛋白检测。治疗中每2周监测血压,每月监测肝功能。
(1)儿童患者
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,仅限临床试验中使用。
(2)老年患者
≥65岁患者更易发生3级以上不良反应,建议起始剂量减至400mg/日。