美国杨森制药埃万妥单抗(Amivantamab)用法用量及特殊人群用药
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2026-01-29
埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量需根据适应症调整,特殊人群用药需考虑妊娠、肝肾功能等因素。以下从标准剂量方案及特殊人群注意事项两方面展开说明。
(1)非小细胞肺癌基础剂量
首次给药按体重计算:<80kg患者给予1050mg,≥80kg给予1400mg,静脉输注≥3小时。后续每周一次维持相同剂量。
(2)输注前预处理
首次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预防反应。后续输注根据耐受性调整预处理方案。
(3)剂量调整原则
出现≥3级不良反应需暂停给药,恢复后按原剂量75%继续。特定免疫相关毒性需永久停药。
(1)妊娠期女性
动物研究显示胚胎毒性,孕妇禁用。治疗前需确认妊娠状态,用药期间及末次给药后3个月内需避孕。
(2)哺乳期女性
药物可能分泌至乳汁,治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。需评估母乳喂养必要性。
(3)肝功能不全
轻中度损害无需调整剂量,重度肝功能不全(Child-PughC级)缺乏数据,需谨慎使用。
(4)肾功能不全
轻中度损害无需调整,重度(eGFR<30mL/min)或透析患者数据不足,建议密切监测。
(5)老年患者
65岁以上患者无需调整剂量,但需加强不良反应监测,因合并症可能增加毒性风险。
(6)儿科患者
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。需考虑替代治疗方案。