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埃万妥单抗
怀孕了能用美国杨森制药埃万妥单抗(Amivantamab)输注吗？
怀孕了能用美国杨森制药埃万妥单抗(Amivantamab)输注吗？
埃万妥单抗(Amivantamab)在妊娠期使用存在明确风险，需严格评估获益风险比。根据作用机制与现有数据，该药可能对胎儿造成伤害，建议妊娠女性避免使用，并采取有效避孕措施。以下从风险机制、临床建议及替代方案三方面详细说明。1.胎儿风险机制(1)胎盘透过性作为IgG1型单抗，埃万妥单抗可能通过胎盘屏障进入胎儿循环，干扰胎儿免疫系统发育，导致不可预知的发育异常。(2)靶点相关毒性药物靶向EGFR/c-MET通路可能影响胎儿器官形成，动物研究显示类似机制药物可致胚胎死亡或结构畸形。2.临床使用建议(1)妊娠确认用药前必须验证妊娠状态，治疗期间每月监测，发现妊娠应立即停药并转诊高危产科。(2)避孕要求育龄女性需在治疗期间及末次给药后3个月内使用高效避孕（如铜环+屏障法），激素避孕可能需辅助措施。3.替代管理方案(1)延迟治疗非紧急病例可考虑分娩后启动治疗，需多学科评估肿瘤进展风险与延迟可行性。(2)替代药物根据肿瘤类型选择妊娠相对安全的化疗方案（如紫杉类），需避开致畸高风险药物（如甲氨蝶呤）。4.哺乳期注意事项(1)药物排泄单抗类药物可能分泌至乳汁，建议治疗期间及末次给药后1个月内暂停母乳喂养。(2)婴儿监测意外暴露婴儿需观察免疫抑制症状（如反复感染），必要时进行免疫球蛋白检测。
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