安斯泰来吉瑞替尼(Gilteritinib)治疗效果怎么样?患者怎么停药有什么需要注意的吗?
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2026-02-04
吉瑞替尼(Gilteritinib)对FLT3突变阳性AML患者具有显著疗效,但需规范停药流程以避免疾病反弹或不良反应。治疗期间需定期评估疗效与安全性,停药时应遵循渐进原则并密切监测残留病灶。
1.总体缓解率:在ADMIRAL试验中,FLT3-ITD突变患者的复合完全缓解率(CRc)达54%,中位总生存期9.3个月,显著优于化疗组。
2.分子学反应:约25%患者可实现FLT3-ITD等位基因负荷清零,这类患者中位无复发生存期可达17.8个月。
3.耐药情况:约30%患者会出现获得性耐药,常见于FLT3-F691L等位点突变,需通过定期基因检测监测。
(1)计划性停药标准:需满足完全缓解状态持续≥6个月,且外周血/骨髓FLT3-ITD检测阴性(灵敏度≤10^-4^)。
(2)渐进减量方案:建议先减至半量维持2-4周,确认无复发迹象后再完全停药,避免突然停药导致激酶信号反弹。
(3)紧急停药指征:出现≥3级非血液学毒性、治疗相关肺炎或QTc间期>500ms时需立即停药。
1.血液学监测:停药后前3个月每2周复查血常规,之后每月1次至停药后1年,重点关注原始细胞比例变化。
2.分子学监测:每1-2个月通过PCR或NGS检测FLT3突变负荷,发现阳性结果需考虑再治疗。
3.器官功能随访:因潜在心脏毒性,停药后6个月内需每季度复查心电图和心脏超声。