恩曲替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于NTRK融合阳性实体瘤及ROS1阳性非小细胞肺癌。以下为临床核心信息。

一、用法用量

1.1标准剂量

成人：600mg，每日一次，口服。

儿童(≥1个月)：按体表面积计算(BSA≥1.5m²：600mg/日;1.1～1.5m²：500mg/日;0.9～1.1m²：400mg/日)。

1.2服用方法

随餐服用，可减少恶心、呕吐等胃肠道反应。

每日固定时间服药，整粒吞服，不可压碎或咀嚼。

1.3剂量调整

不良反应≥3级：暂停用药，恢复至≤1级后减量至400mg/日。

肝功能异常：转氨酶>5×ULN或胆红素>3×ULN时暂停，恢复后减量。

QTc>500ms：暂停，纠正电解质后评估重启及减量。

强效CYP3A4抑制剂：若联用，恩曲替尼减至400mg/日。

二、疗效

2.1客观缓解率

NTRK融合阳性实体瘤：多项研究中ORR约57%～63%，缓解可持续12～24个月。

ROS1阳性NSCLC：一线治疗ORR约67%～73%，中位PFS约15～19个月。

2.2中枢神经系统活性

药物可透过血脑屏障，对脑转移患者同样有效，颅内ORR约50%～60%。

三、注意事项

3.1充血性心力衰竭

治疗前及治疗期间定期监测LVEF，LVEF<50%或较基线下降≥10%时暂停用药。

3.2中枢神经系统副作用

常见头晕、味觉障碍、认知障碍。避免驾驶及高空作业;重度CNS症状需停药排查。

3.3骨折风险

高危人群(≥55岁或骨质疏松者)治疗前评估骨密度，补充钙与维生素D。

3.4药物相互作用

禁用强效CYP3A4诱导剂(利福平、苯妥英钠)。与强效CYP3A4抑制剂联用时需减量。