未成年可以服用百时美施贵宝Cobenfy(KarXT)吗？
未成年使用Cobenfy(KarXT)需严格遵循医嘱，目前该药物在18岁以下人群中的安全性和有效性尚未确立。以下是关于未成年使用该药物的详细说明和注意事项。1、儿科使用现状（1）年龄限制Cobenfy(KarXT)在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，临床研究数据不足。（2）特殊情况2、特殊注意事项（1）生长发育影响需特别关注药物对儿童中枢神经系统发育的潜在影响，治疗期间应定期评估神经发育状况。（2）剂量调整若必须使用，需在医生严格监护下进行个体化剂量调整，通常起始剂量需低于成人标准。3、用药监测要求（1）定期评估治疗期间需密切监测生长发育指标、神经系统症状及行为变化。（2）不良反应需警惕可能出现的嗜睡、头晕等中枢神经系统不良反应，及时调整治疗方案。4、替代方案考虑（1）优先选择对于未成年患者，应优先考虑已获批用于相应年龄段的替代治疗方案。（2）风险获益评估仅在预期获益显著大于潜在风险时，经多学科团队评估后方可考虑超说明书使用。
[ 免责声明 ]
以上内容整理于FDA、DRUGS及网络，仅作信息交流使用，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
网站导航
haioushop04